临床试验管理

当客户需要临床试验文档译文时,他们可以依靠 RWS集团生命科学部门。RWS是全球领先且值得信赖的翻译界权威,始终如一提供最高质量译文。

翻译是推动全球临床试验向前发展的重要组成部分。在生命科学方面的专业知识和一贯专注,使得我们的团队能够自信地处理任何翻译请求。

临床试验管理

临床试验极少一成不变,而且我们的客户经常有紧急翻译、多变时限和来自伦理学委员会的修订的请求。我们灵活的程序能够准时并且以最具成本效益的方式交稿。

我们只专注于生命科学行业的文档翻译,使我们能对临床试验文档进行专业分析,从而采取最适当的翻译方法:

  • 研究方案
  • 研究方案概要
  • 知情同意/HIPAA/未成年受试者同意书
  • 研究者手册
  • 患者问卷
  • 患者日记/事件日志
  • 患者记录
  • 病例报告表(CRF)
  • 临床结局评估问卷(COA/PRO)
  • 合同
  • eCOA/ePRO
  • 不良事件报告
  • 伦理学信函

我们的方法论

临床试验有多个阶段、文档类型各异、流体规范和严格的时间线,使得每个项目独一无二。这是我们从详尽的项目分析开始并为每个项目确定最适当的定制翻译解决方案的缘由。

所有翻译都采取一系列定义明确的步骤,包括初译和编辑(由两位高资质的语言学家进行)、多语种多媒体制作、二次质量控制编辑、终校和认证。根据需求的性质,我们可能会建议额外步骤,例如回译、本土审阅、或者二次校对。

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