医療機器

医療機器と併せて使用される情報を翻訳するには、対象となる多くの規制について高度に専門的な知識が求められます。

RWSライフサイエンスは、ライフサイエンス業界のみならず、ラベリング、製品マニュアル、特許などを含む医療機器プロジェクトに特有の用語に精通した、高い専門性を有する翻訳者・言語担当者のチームを擁しています。

医療機器

RWSライフサイエンスは、ライフサイエンス業界のみならず、ラベリング、製品マニュアル、特許などを含む医療機器プロジェクトに特有の用語に精通した、高い専門性を有する翻訳者・言語担当者のチームを擁しています。患者の安全、法規制の順守、品質、拡張性、価格が非常に重要であることから、RWSライフサイエンスでは、品質管理システム(QMS)セクション全体が医療機器コンテンツの翻訳に特化しています。

ISO 13485認証を受けた翻訳プロセス、日常的なリスク評価手順、テクノロジーソリューション、および翻訳メモリの効率的な使用により、お客様に最高品質の翻訳をお届けすることを保証します。

医療機器業界の多様な文書について、弊社の熟練した翻訳者が、各プロジェクトの要件に個別に対応するカスタマイズされたソリューションを作成します。

  • 使用説明書
  • 操作マニュアル
  • 設置マニュアル
  • 法規制順守文書
  • ソフトウェア・アプリケーション
  • 添付文書およびラベル
  • 特許
  • 製造手順
  • データシート

RWSのアプローチ

RWSライフサイエンスは、多くの国際的な医療機器企業とお取引いただいている翻訳ソリューションの大手プロバイダーです。また、医療機器に関する内容を含む様々な文書に対するヨーロッパ、アジア、米国の規制当局の要件を満たす内部標準作業手順書を数多く作成してきました。当然のことながら、すべての翻訳は明確に規定された一連のステップで行われます。そのなかで、2名の優れた言語担当者による翻訳、多言語マルチメディア製作、品質管理のための追加編集、最終的な校正、認証などが行われます。

お問い合わせ
Telephone+1 (860) 727 6000