規制関連業務
医薬製品情報は患者の安全のために不可欠です。また、製品の特長、用途および効果を患者に説明する医療従事者にとって特に重要です。製品資料を正確に翻訳することは、最も重要な優先事項の一つです。産業の専門分野にも特化し、規制に関する用語や専門知識を駆使して納期までにお客様にお届けします。
RWSライフサイエンスは、以下のような医薬製品文書の分析を専門としています:
- パッケージ
- ラベリング/SmPC
- 添付文書
- 医薬製品情報
- 患者処方情報
- 患者情報リーフレット(PIL)
- 国際共通化資料(CTD)
- 製品安全データシート(MSDS)
- 規制当局との通信文