Tridion für Medizinprodukte
Erstellen Sie genaue, konsistente und konforme Dokumentation
Ganz gleich, ob Sie eine Gebrauchsanweisung oder einen Bericht für eine Aufsichtsbehörde erstellen, Sie müssen genaue, klare und konsistente Informationen bereitstellen.
Ein Structured Content-Ansatz vereinfacht dies, indem alle Ihre technischen Informationen über vordefinierte Module und Beziehungen zentral organisiert werden.
Dieser Ansatz ermöglicht es Herstellern von Medizinprodukten, mehrsprachige technische Dokumentation in jeder Größenordnung auf deutlich sicherere und effizientere Weise zu erstellen, zu verwalten und zu verteilen. Dabei werden Verordnungen wie EU MDR und IVDR eingehalten. Gleichzeitig wird die Dokumentation auf zukünftige Änderungen vorbereitet, einschließlich neuer Vorschriften und datengestützter Einreichung.
Warum Tridion?
Höhere Produktivität, bessere Compliance und kürzere Markteinführungszeiten für Medizinprodukte
Kürzere Markteinführungszeit
Vollständige Rückverfolgbarkeit und Prüfbarkeit
Optimierte Übersetzung und Lokalisierung
Kanalübergreifendes Publishing
Nahtlose Integration in Ihr eQMS
Erfahren Sie, wie Sie Ihre globale Content-Wertschöpfungskette für Medizinprodukte optimieren können
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Fachgebiete
Medizinische Texte
Erstellen Sie mit Structured Content aktuelle und konforme Inhalte zu Medizinprodukten. Ermöglichen Sie es Autor:innen und Prüfer:innen, medizinische Inhalte für jedes Ausgabeformat – seien es regulatorische oder Werbeinhalte – schnell über Omnichannel-Publishing zu aktualisieren. Verwenden Sie zudem klare Kennzeichnungen, um sicherzustellen, dass alle Aussagen mit den genehmigten Beschreibungen übereinstimmen.
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Zulassungseinreichungen
Steigern Sie die Produktivität, stellen Sie die Rückverfolgbarkeit sicher und halten Sie behördliche Vorschriften ein – mit einer End-to-End-Dokumentationslösung, die die Erstellung von Structured Content und die gleichzeitige Online-Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden ermöglicht. So werden Genehmigungen beschleunigt.
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Wichtige Einblicke in die neuesten MDR-Anforderungen und ihre neuerliche Anpassung an das komplexe Ecosystem der Arzneimittel-Aufsichtsbehörden
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Lösungen
Component Content Management
Erstellen Sie genaue, einheitliche und stets aktuelle Inhalte, um alle Vorschriften einzuhalten und die Patientensicherheit zu gewährleisten. Mit modularen und regelbasierten Inhalten können Sie durch die Wiederverwendung eine Kostenreduzierung von 30 bis 60 % erreichen, da aktualisierte Ausgangstexte automatisch in Ihre medizinische technische Dokumentation übernommen werden.
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Gemeinsame Erstellung und Überprüfung
Vereinfachen Sie den Erstellungs- und Überprüfungsprozess mit einem webbasierten Authoring-Tool, das genauso einfach zu verwenden ist wie Microsoft Word, aber ohne eine Desktop-Software parat haben zu müssen. Ersetzen Sie die veraltete papier- oder PDF-basierte Methode zur Überprüfung von Inhalten durch ein webbasiertes Tool, mit dem mehrere interne und externe Prüfer:innen gleichzeitig Kommentare zum selben Inhalt hinzufügen können und das über ein vollständiges Prüfprotokoll verfügt.
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Integriertes Übersetzungsmanagement
Erzielen Sie Kosteneinsparungen von 40 bis 60 % durch den Einsatz von Übersetzungsmanagement und maschineller Übersetzung von RWS. Die Integration schafft einen nahtlosen und sicheren Übersetzungsprozess für alle Ihre Inhalte, von der Dokumentation für die Produktentwicklung bis hin zu Werbematerialien für Marketingzwecke, sodass Sie die Markteinführungszeiten Ihrer Medizinprodukte verkürzen können.
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Kanalübergreifende Bereitstellung
Reduzieren Sie den Zeitaufwand für die Neuerstellung derselben Inhalte für verschiedene Ausgabeformate um bis zu 100 %, indem Sie bereits vorhandene Inhalte wiederverwenden. Genehmigte Inhaltseinheiten können für alle Dokumentationstypen oder alle benötigten kommerziellen Kanäle verwendet werden, sei es für Druckmedien, Websites, Chatbots, VR-Oberflächen oder sprachgesteuerte Geräte.
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Plattformintegration und dynamische Inhalte
Importieren Sie Daten aus externen Quellen in bestimmte Inhaltskomponenten und aktualisieren Sie Fertigungsspezifikationen oder Dateien zu klinischen Studien automatisch in Echtzeit. Integrieren Sie Ihr eQMS, um einen nahtlosen Informationsfluss und schnellere Genehmigungen zu erreichen, und reduzieren Sie den Zeitaufwand für die manuelle Bearbeitung und Veröffentlichung ganz erheblich.
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