Erstellung von konformen Zulassungseinreichungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD)
Effizient. Präzise. Rückverfolgbar.
Erstellen Sie mit cloudbasiertem Structured Content technische Dokumentation im Schnelldurchlauf. Durch einen inhaltsorientierten Ansatz für Ihre Einreichungen können Sie nahtlos mit internen Stakeholdern und externen Aufsichtsbehörden zusammenarbeiten, um eine vollständige, konforme und aktuelle Dokumentation zu erstellen.
Structured Content bildet die Grundlage für zentralisierte, automatisierte Zulassungseinreichungen. Er unterteilt Ihre Inhalte in wiederverwendbare Komponenten, sodass Ihre Teams mehrere Dokumente gleichzeitig erstellen und dabei die neuesten freigegebenen technischen Informationen verwenden können. Ebenso einfach lassen sich die Dokumente bei Bedarf aktualisieren.
Intelligente Inhalte für medizinisch-technische Dateien
Verwenden Sie komponentenbasierte Inhalte, um genaue, organisierte Dateien für die Einreichung zu erstellen – und behalten Sie Bearbeitungen jederzeit im Blick. Mit unseren Structured Content-Tools können Sie Dokumentation erstellen, überprüfen, freigeben, übersetzen und aktualisieren.
Erstellen Sie konsistente, hochwertige und pünktliche Zulassungseinreichungen mit Tridion Docs
Infografik herunterladen
Fünf Gründe für die Nutzung von Structured Content für Ihre Zulassungseinreichungen
Erfolgreiche Marktzulassung mit konformer Dokumentation
Ermöglichen Sie Autor:innen, sich ausschließlich auf die Erstellung und Zusammenstellung hochwertiger Inhalte zu konzentrieren, während Formatierungs- und Stilrichtlinien automatisch in der Veröffentlichungsphase angewendet werden. Mit komponentenbasierten Inhalten können Dokumentverantwortliche mühelos Vorlagen erstellen und aktualisieren, sodass Autor:innen jederzeit in jedem Format veröffentlichen können.
Erhöhte Transparenz und Rückverfolgbarkeit
Verstehen Sie auf einen Blick, welche Abschnitte Ihrer Inhalte wann genehmigt wurden, mit einer geschlossenen Rückverfolgbarkeit während des gesamten Produktlebenszyklus – von der Entwicklung bis hin zu Aktivitäten nach der Marktzulassung. Verwenden Sie eindeutige Inhaltskennzeichnungen, um Autor:innen und Prüfer:innen zu zeigen, welche Komponenten wichtige Daten oder sicherheitsbezogene Warnungen enthalten.
Zeitsparende Online-Zusammenarbeit für eine schnellere Markteinführung
Bieten Sie internen und externen Teams eine zuverlässige, benutzerfreundliche und vollumfassende Lösung für die Erstellung und Überprüfung von digitalen Inhalten. Stakeholder können Informationen durch automatisches Tagging schneller finden und dank des integrierten Übersetzungsmanagements einfacher mehrsprachige Dokumentation erstellen.
Konsistente und konforme Dokumentation mit automatisierter Änderungsübertragung
Vermeiden Sie inhaltliche Inkonsistenzen, indem Sie freigegebene Inhalte wiederverwenden. Die Autor:innen arbeiten mit einer einheitlichen Wissensquelle und erstellen Inhalte einfach mithilfe von formatfreien Inhaltskomponenten. Detaillierte Änderungen der Ausgangsdatei lösen automatisch Aktualisierungen der technischen Datei aus, wodurch die Genauigkeit über alle Dokumente hinweg sichergestellt wird.
Nahtlose Integration in Ihr eQMS
Optimieren Sie Ihr gesamtes regulatorisches Einreichungsverfahren, indem Sie alle Teile Ihres Content-Puzzles miteinander verbinden. Unsere Lösung für Structured Content Management funktioniert nahtlos mit jeder vorhandenen eQMS-, RIM- oder EDC-Software. Ihre Teams können jetzt Inhalte in abteilungsübergreifende Workflows integrieren, ohne sich Gedanken über den Verlust oder die Duplizierung von Daten machen zu müssen.
Erhöhen Sie die Produktsicherheit und Rückverfolgbarkeit vom Designkonzept bis hin zu Aktivitäten nach der Marktzulassung
Optimierte Zusammenarbeit
Kompatibel mit Ihrem eQMS
Wiederverwendung von Inhalten und Übersetzungen
100 % zuverlässiges Prüfprotokoll
Kanalübergreifendes Publishing
Erfahren Sie, wie unsere Kunden Inhalte mit Tridion Docs schneller erstellen und veröffentlichen
Möchten Sie Ihre Zulassungseinreichungen optimieren?
Wenden Sie sich an uns