医療機器の目的に合ったドキュメントを迅速に提供
一貫性のある、標準化された分かりやすいドキュメント。
臨床試験や医療機器の発売を成功させるには、優れた医療ライターのチームが不可欠です。厳格な品質基準を維持しながら、商業コンテンツや規制コンテンツを迅速に作成しなければならないプレッシャーはますます高まっていますが、その作業に使用されるのは多くの場合、旧式のコンテンツツールです。
構造化コンテンツと統合ドキュメントプラットフォームを採用することで、医療ライターは制作とレビューのプロセスを最適化できます。また、データ主導の制作により高品質なドキュメントを迅速に作成できるようになります。
コンプライアンスと品質基準への迅速な準拠
使い慣れたMS Wordのようなインターフェイス
コンポーネントベースの制作
AIを活用したコンテンツの再利用
共同作業によるレビュープロセス
複数地域・多言語でのパブリッシング
医療ライターのためのインテリジェントな制作
構造化コンテンツのアプローチを使用すると、医療ドキュメント内の情報の検索、複製、修正にかかる時間を短縮できます。コンテンツワークフローを自動化し、コンテンツの一貫性の手動チェックから臨床データの解釈の改善に焦点を切り替えます。
MDRの言語要件を満たすためにコンテンツの運用を効率化する方法をご確認ください
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インテリジェントコンテンツで医療ライターの迅速なドキュメント作成を可能にする5つの方法
アジャイルな構造化コンテンツアプローチにより制作時間を短縮
新しいバージョン、新しい市場、または製品バリエーションでの必要に応じて、テクニカルファイル全体で再利用できる細分化されたコンテンツモジュールを定義します。まず、医療機器のドキュメント構造を明確化し、そこに新しいまたは事前に承認されたコンテンツコンポーネントを追加します。
コンテンツテンプレートと標準を使用した一貫性のある正確なドキュメント
コンテンツモジュールを構築するためのコンテンツテンプレートとルール、それらを再利用できる場所を定義することで一貫性を高めます。明確なコンテンツルールと業界タクソノミーを実装して、準拠したドキュメントを迅速に提供し、MDRやFDAの要件に準拠していない変更要求を回避します。
臨床および規制コンテンツの迅速なレビュー
ドキュメント所有者が各コンテンツコンポーネントのレビューと承認のパスを定義できる自動化されたワークフローにより、コンテンツのレビューと改訂を迅速化します。専門知識を持つエキスパートが、自身の確認が必要なコンテンツを簡単に把握して、承認、編集、コメントの追加を行えます。
医療機器のライフサイクル全体にわたる情報のトレーサビリティが向上
医療機器の開発ドキュメントから臨床試験やラベルにいたるまで、あらゆる医療コミュニケーションによるアウトプットを再利用できるソースコンテンツモジュールを作成します。コンテンツが再利用された場所をすばやく特定し、誰が、どのコンテンツモジュールに、どのような変更を加えたのかを確認できる、データソースの完全なトレーサビリティを実現します。
多言語の製品および安全性情報のパブリッシングを簡素化し、コストを削減
翻訳メモリを使用すると、多言語のユーザーマニュアルをより迅速かつ低コストで作成、発行できます。構造化コンテンツでは、新しいドキュメントを発行する際に新規または更新されたコンテンツモジュールを翻訳するだけで済むため、ローカリゼーションが迅速かつ簡単になります。
当社のお客様がTridion Docsを使用してコンテンツを迅速に作成している方法をご確認ください
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