Créez des demandes d'homologation conformes pour les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro
Efficace. Précis. Traçable.
Collectez rapidement la documentation technique grâce à la création de contenu structuré basé sur le cloud. En adoptant une approche axée sur le contenu pour vos demandes, vous pouvez instaurer une collaboration efficace entre les parties prenantes internes et les organismes de réglementation externes pour produire une documentation complète, conforme et à jour.
Le contenu structuré constitue la base des processus automatisés et centralisés de demandes d'homologation. Il décompose votre contenu en composants réutilisables, de sorte que vos équipes peuvent créer simultanément plusieurs documents à l'aide des dernières informations techniques approuvées et les mettre à jour tout aussi facilement.
Contenu intelligent pour la documentation technique médicale
Utilisez du contenu organisé par composants pour créer une documentation précise et organisée pour l'homologation, et suivez vos modifications à chaque étape. Grâce à nos outils de création de contenu structuré, vous pouvez rédiger, réviser, approuver, traduire et maintenir une documentation à jour.
Créez des demandes d'homologation cohérentes, de haute qualité et ponctuelles avec Tridion Docs
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Cinq raisons d'utiliser du contenu structuré pour vos demandes d'homologation
Approbation du marché réussie grâce à une documentation conforme
Permettez aux auteurs de se concentrer uniquement sur la création et l'assemblage de contenus de haute qualité tout en appliquant automatiquement des guides de mise en forme et de style pendant la phase de publication. Grâce au contenu organisé par composants, les propriétaires de documents peuvent facilement créer et mettre à jour des modèles partagés, ce qui permet aux auteurs de publier dans n'importe quel format et à tout moment.
Transparence et traçabilité accrues
Découvrez en un coup d'œil les sections de votre contenu qui ont été approuvées et à quel moment, grâce à la traçabilité en boucle fermée tout au long du cycle de vie du dispositif, du développement aux activités post-commercialisation. Utilisez des étiquettes de contenu claires pour montrer aux auteurs et aux réviseurs quels composants contiennent des données critiques ou des avertissements relatifs à la sécurité.
Collaboration en ligne rationalisée pour une commercialisation plus rapide
Offrez aux équipes internes et externes une solution de rédaction et de révision numérique fiable, conviviale et de bout en bout. Les parties prenantes peuvent trouver des informations plus rapidement en marquant automatiquement le contenu et créer plus facilement de la documentation multilingue grâce à la gestion intégrée des projets de traduction.
Documentation cohérente et conforme avec propagation automatisée des modifications
Éliminez les incohérences de contenu en réutilisant le contenu approuvé. En travaillant à partir d'une source d'information unique, les auteurs créent simplement du contenu à l'aide de composants de contenu sans format. Les modifications granulaires à la source déclenchent automatiquement des mises à jour sur l'ensemble de la documentation technique pour garantir la précision de tous les documents.
Intégration transparente avec votre eQMS
Rationalisez l'ensemble de votre processus de demande d'homologation en assemblant toutes les pièces de votre puzzle de contenu. Notre solution de gestion de contenu structuré fonctionne de manière transparente avec tous les logiciels eQMS, RIM et EDC existants. Vos équipes peuvent désormais intégrer du contenu dans des flux de travail inter-services, sans craindre de perdre ou de dupliquer des données.
Améliorez la sécurité et la traçabilité de vos produits, de la conception aux activités post-commercialisation
Collaboration connectée rationalisée
Compatible avec votre eQMS
Réutilisation de contenus et de traductions
Des pistes d'audit 100 % fiables
Édition omnicanal
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