Tridion pour les dispositifs médicaux
Créez une documentation précise, cohérente et conforme
Que ce soit pour créer des instructions d'utilisation ou rédiger un rapport pour un organisme de réglementation, vous devez fournir des informations précises, claires et cohérentes.
Une approche de contenu structuré simplifie cette tâche en organisant toutes vos informations techniques de manière centralisée, à l'aide de modules et de relations prédéfinis.
Elle permet aux fabricants de dispositifs médicaux de créer, gérer et diffuser de la documentation technique multilingue à grande échelle, de manière beaucoup plus sûre et efficace, dans le respect des réglementations telles que les directives européennes MDR et IVDR, tout en se préparant aux modifications futures, y compris aux nouvelles réglementations et aux demandes basées sur les données.
Pourquoi Tridion ?
Garantissez la productivité, la conformité et des délais de commercialisation plus courts pour les dispositifs médicaux
Réduction des délais de commercialisation
Traçabilité et auditabilité complètes
Rationalisation de la traduction et de la localisation
Édition omnicanal
Intégration transparente avec votre eQMS
Découvrez comment rationaliser la chaîne logistique de contenu multilingue pour vos dispositifs médicaux
Domaines de compétences
Rédaction médicale
Créez du contenu à jour et conforme sur les dispositifs médicaux à l'aide d'un contenu structuré. Offrez aux rédacteurs et réviseurs médicaux la possibilité de mettre à jour rapidement le contenu pour n'importe quel format grâce à la publication omnicanal, qu'il s'agisse de contenu réglementaire ou commercial, tout en utilisant des étiquettes de contenu claires pour garantir la cohérence des déclarations formulées avec les déclarations déjà approuvées.
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Demandes d'homologation
Augmentez la productivité, assurez la traçabilité et répondez aux exigences de conformité réglementaire avec une solution de documentation de bout en bout qui offre une rédaction de contenu structuré et une collaboration en ligne simultanée avec les organismes et les agences de réglementation pour des approbations plus rapides.
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Informations clés sur les dernières exigences en matière de directives MDR et sur la manière dont elles semblent s'aligner sur l'écosystème complexe de réglementation pharmaceutique
Solutions
Gestion de contenu par composant
Créez un contenu précis, cohérent et toujours à jour pour vous conformer aux réglementations et garantir la sécurité des patients. Grâce au contenu modulaire et basé sur des règles, vous pouvez réduire vos coûts de 30 à 60 % grâce à la réutilisation du contenu, car le contenu source mis à jour sera automatiquement répercuté dans votre documentation technique médicale.
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Rédaction et révision collectives
Simplifiez le processus de rédaction et de révision à l'aide d'un outil de création Web aussi facile à utiliser que Microsoft Word, sans passer par un logiciel de bureau. Remplacez la méthode de révision du contenu sur papier ou sur PDF par un outil Web qui permet à plusieurs réviseurs internes et externes d'ajouter des commentaires simultanément sur le même contenu, avec une piste d'audit complète.
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Gestion intégrée de la traduction
Réduisez vos coûts de 40 à 60 % en vous connectant à la gestion des projets de traduction et à la traduction automatique RWS. L'intégration crée un processus de traduction transparent et sécurisé pour l'ensemble de votre contenu, de la documentation de développement de produits au support marketing promotionnel, ce qui vous permet de commercialiser plus rapidement vos dispositifs médicaux.
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Diffusion omnicanal
Réduisez jusqu'à 100 % du temps passé à recréer le même contenu pour différents formats en réutilisant le contenu dont vous disposez déjà. Les blocs de contenu approuvés peuvent être utilisés pour tous les types de documentation ou tous les canaux commerciaux nécessaires, qu'il s'agisse d'impressions, de sites Web, de chatbots, d'interfaces de réalité virtuelle ou d'appareils à commande vocale.
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Intégration de la plate-forme et contenu dynamique
Importez des données de sources externes dans des composants de contenu spécifiques et mettez automatiquement à jour les spécifications de fabrication des produits ou les fichiers d'essais cliniques en temps réel. Intégrez-les à votre eQMS pour obtenir un flux d'informations transparent et des approbations plus rapides, en passant considérablement moins de temps à effectuer des tâches manuelles de modification et de publication.
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