医療機器でのTridionの活用
正確で一貫性があり、コンプライアンスに準拠したドキュメントの作成
IFUを作成する場合でも、規制当局に報告する場合でも、正確で明確かつ一貫した情報を提供する必要があります。
構造化コンテンツのアプローチを採用すると、事前定義されたモジュールと関係を使用し、すべての技術情報を一元的に整理することで、この作業が簡単になります。
医療機器企業は、EU MDRやIVDRなどの規制に準拠し、新たな規制やデータ主導の申請などの将来の変更にも備えながら、多言語技術文書の作成・管理・配布をより安全かつ効率的、大規模に行えるようになります。
Tridionをお勧めする理由
医療機器における生産性の向上、コンプライアンスの準拠、市場投入期間の短縮を実現します
市場投入期間が短縮
完全なトレーサビリティと監査性
翻訳とローカリゼーションの効率化
オムニチャネルパブリッシング
eQMSとのシームレスな統合
医療機器のグローバルコンテンツサプライチェーンを効率化する方法をご確認ください
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専門分野
メディカルライティング
構造化コンテンツを使用して、コンプライアンスに準拠した最新の医療機器関連コンテンツを作成できます。オムニチャネルパブリッシングにより、医療ライターやレビュアーは、規制関連か商用かにかかわらず、あらゆる出力のコンテンツを迅速に更新することが可能です。また、明確なコンテンツラベルを使用して、すべての請求が承認済みのものと一致していることを確認できます。
薬事申請
エンドツーエンドのドキュメントソリューションで、生産性の向上、トレーサビリティの確保、コンプライアンス要件への準拠を実現します。これにより、構造化コンテンツの制作と、規制当局や機関との同時のオンライン共同作業が行えるようになり、より迅速な承認が可能になります。
最新のMDR要件と、それが複雑な医薬品規制エコシステムとどのように関連しているかについての重要なインサイト
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ソリューション
RWSと直接連携することも、当社の豊かなエコシステムからご希望のパートナーを見つけていただくこともできます。
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