의료 기기 문서 저작용 솔루션 트리디온
정확하고 일관되며 규정을 준수하는 문서를 작성하세요
IFU를 작성하거나 규제 기관에 보고할 때는 정확하고 명확하며 일관적인 정보를 제공해야 합니다.
구조화된 콘텐츠 접근 방식을 사용하면 사전 정의된 모듈과 관계를 사용하여 모든 기술 정보를 중앙에서 구성할 수 있어 이 과정이 간편해집니다.
의료 기기 회사는 EU MDR 및 IVDR과 같은 규정을 준수하면서 다국어 기술 문서를 더욱 안전하고 효율적으로 작성, 관리, 배포할 수 있으며 새로운 규정 및 데이터 기반 제출을 아우르는 향후 변화에 대비할 수 있습니다.
트리디온을 도입하는 이유
의료 기기의 생산성, 규정 준수 및 출시 기간 단축 보장
제품 출시 기간 단축
완벽한 추적 가능성 및 감사 가능성
번역 및 로컬라이제이션 간소화
옴니채널 퍼블리싱
eQMS와의 원활한 통합
의료 기기의 글로벌 콘텐츠 공급망을 간소화하는 방법을 알아보세요.
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전문 분야
의료 문서 작성
구조화된 콘텐츠를 사용하여 규정을 준수하는 최신 의료 기기 관련 콘텐츠를 작성하세요. 의료 문서 작성자와 리뷰어가 옴니채널 퍼블리싱을 통해 규제 관련 또는 상용 콘텐츠 등 모든 결과물을 위한 콘텐츠를 신속하게 업데이트할 수 있으며, 명확한 콘텐츠 라벨을 사용하여 모든 주장이 승인된 내용과 일치하도록 보장할 수 있습니다.
규제 관련 제출
구조화된 콘텐츠 저작과 규제 당국 및 기관과의 동시 온라인 협업을 통해 보다 빠르게 승인을 얻을 수 있도록 하는 엔드 투 엔드 문서화 솔루션을 통해 생산성을 높이고 추적 가능성을 보장하며 규정 준수 요구 사항을 성공적으로 충족하세요.
최신 MDR 요구 사항에 관한 주요 인사이트와 이러한 요구 사항이 복잡한 제약업계의 규제 에코시스템과 어떻게 관련이 있는지 알아보세요.
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