Dalla COA all'eCOA

Poiché le valutazioni elettroniche dei risultati clinici (eCOA) continuano ad acquisire popolarità nel panorama degli studi clinici, è fondamentale che gli sponsor degli studi sviluppino e convalidino dal punto di vista linguistico questi strumenti con lo stesso livello di precisione delle COA cartacee tradizionali.  

Siamo un partner chiave per i clienti che si trovano a gestire il complesso processo di trasformazione delle COA cartacee nelle relative controparti elettroniche. L'esperienza e la competenza maturate in questo ambito ci hanno consentito di sviluppare una serie di best practice per le eCOA, tra cui: 

  • Comunicazione chiara e immediata tra sponsor, fornitore dell'eCOA e fornitore di traduzioni  
  • Processi documentati con tutti i principali fornitori delle eCOA 
  • Automazione estesa per le fasi di migrazione e revisione delle eCOA 
  • Stretta collaborazione fra le tre parti durante l'intero progetto, tramite teleconferenze periodiche  
  • Banca dati delle eCOA convalidate a disposizione del cliente  
  • Documentazione che dimostri che le eCOA sono conformi alle traduzioni convalidate  

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