医疗和体外设备服务

要翻译与医疗或体外设备配合使用的信息,需要高度专业地了解众多监管法规。 

除了专注于生命科学行业之外,我们还有一支由高度专业的翻译专家和语言服务专家组成的团队,致力于管理医疗设备项目的独特要求。这包括贴标、产品手册、专利等。

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我们在翻译医疗和体外设备时全程遵循质量管理系统 (QMS)。 

凭借 ISO 13485 认证的翻译流程、常规风险评估程序、技术解决方案和翻译记忆库的智能使用,我们确保客户获得出色的翻译: 

  • 使用说明 
  • 包装说明书和标签 
  • 操作手册 
  • 专利 
  • 安装手册 
  • 制造程序 
  • 法律合规性文档 
  • 方案简介
  • 软件应用程序 
SDL Life Sciences

我们的方法

RWS 为众多国际医疗和体外设备公司提供出色的翻译解决方案。我们设计了许多内部标准操作程序,以符合欧洲、亚洲和美国监管机构对包含医疗和体外设备内容的各种文档类型的要求。所有翻译至少要经过一系列明确的步骤,包括由两位优秀的语言服务专家进行翻译、多语言多媒体制作、额外的质量控制编辑、最终校对和认证。
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