Services für medizinische und In-vitro-Geräte

Die Übersetzung von Informationen zur Verwendung in medizinischen oder In-vitro-Geräten erfordert fundierte Fachkenntnisse der zahlreichen dafür geltenden Vorschriften. 

Neben unserem exklusiven Fokus auf der Life-Sciences-Branche verfügen wir über ein Team hochspezialisierter Übersetzungsexperten und Linguisten für den Bereich der medizinischen und In-vitro-Geräte mit allen damit verbundenen besonderen Nuancen. Dazu gehören Etikettierung, Produkthandbücher, Patente und vieles mehr.

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In unserem QMS (Qualitätsmanagementsystem) ist ein Bereich speziell der Übersetzung von medizinischen und In-vitro-Geräten gewidmet. 

Unsere nach ISO 13485 zertifizierten Übersetzungsprozesse, routinemäßigen Risikobewertungsverfahren, Technologielösungen und die intelligente Nutzung von Translation Memorys gewährleisten, dass Kunden Übersetzungen in höchster Qualität erhalten: 

  • Gebrauchsanweisungen 
  • Packungsbeilagen und Etiketten 
  • Betriebsanleitungen 
  • Patente 
  • Installationsanleitungen 
  • Herstellungsverfahren 
  • Dokumente, bei denen die Einhaltung behördlicher Vorschriften erforderlich ist 
  • Datenblätter
  • Softwareanwendungen 
SDL Life Sciences

Unsere Methodik

RWS ist der führende Anbieter von Übersetzungslösungen für viele internationale Anbieter von medizinischen und In-vitro-Geräten. Wir haben eine Reihe interner Standardarbeitsanweisungen entwickelt, die auf die Anforderungen der europäischen, asiatischen und US-amerikanischen Regulierungsbehörden für Dokumenttypen mit Inhalten zu medizinischen und In-vitro-Geräten abgestimmt sind. Alle Übersetzungen durchlaufen eine Reihe klar definierter Schritte, darunter die Übersetzung durch zwei hochqualifizierte Linguisten, eine mehrsprachige Multimedia-Produktion, eine zusätzliche Qualitätskontrolle, ein abschließender Korrekturlesevorgang und eine Zertifizierung.
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