의료 및 체외 장치 서비스

의료 기기 또는 체외 장치와 함께 사용하기 위한 정보를 번역하려면 해당 정보를 관리하는 여러 규정에 대한 고도로 전문화된 통찰력이 필요합니다. 

RWS는 생명과학 산업에 초점을 맞춘 것 외에도, 의료 기기 및 체외 장치 프로젝트에서 나타나는 고유한 뉘앙스를 관리하는 전문 번역가와 링귀스트 팀을 보유하고 있습니다. 여기에는 라벨링, 제품 설명서, 특허 등이 포함됩니다.

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RWS는 의료 및 체외 장치 산업의 번역을 위해 당사의 QMS(품질 관리 시스템) 전체 섹션을 적용하고 있습니다. 

RWS는 ISO 13485 인증을 받은 번역 프로세스, 일상적인 위험 평가 절차, 기술 솔루션 및 지능적인 번역 메모리 사용을 통해 고객이 최고 품질의 번역을 제공받도록 지원합니다. 

  • 사용 지침 
  • 의약품 사용 설명서 및 라벨 
  • 사용 설명서 
  • 특허 
  • 설치 설명서 
  • 제조 절차 
  • 규정 준수 문서 
  • 데이터시트
  • 소프트웨어 애플리케이션 
SDL Life Sciences

RWS의 방법론

RWS는 여러 국제 의료 및 체외 장치 회사를 위한 번역 솔루션 분야의 선도적인 제공업체입니다. 당사는 의료 및 체외 장치 콘텐츠를 포함하여 다양한 문서 유형에 대한 유럽, 아시아 및 미국 규제 기관의 요구 사항을 충족하는 여러 내부 표준 운영 절차를 설계했습니다. 최소한 모든 번역은 유능한 두 명의 번역가가 담당하는 번역, 다국어 멀티미디어 제작, 추가적인 품질 관리 편집, 최종 교정, 인증 등 명확하게 정의된 일련의 단계를 거칩니다.
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