Servicios de dispositivos médicos e in vitro

La traducción de información para su uso con dispositivos médicos o in vitro requiere un conocimiento altamente especializado de las numerosas regulaciones que los rigen. 

Además de nuestro enfoque exclusivo en el sector de las ciencias biológicas, contamos con un equipo altamente especializado de expertos en traducción y lingüisticas dedicados a manejar los matices únicos de los dispositivos médicos in vitro, incluidos el etiquetado, los manuales de productos, las patentes y más.

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Dedicamos una sección completa de nuestro sistema de gestión de calidad (QMS) a la traducción de contenido específico de los sectores de dispositivos médicos e in vitro. 

Nuestros procesos de traducción con certificación ISO 13485, procedimientos habituales de evaluación de riesgos, soluciones tecnológicas y uso inteligente de memorias de traducción garantizan que nuestros clientes reciban traducciones de la más alta calidad: 

  • Instrucciones de uso 
  • Folletos informativos y etiquetas 
  • Manuales de funcionamiento 
  • Patentes 
  • Manuales de instalación 
  • Procedimientos de fabricación 
  • Documentos de cumplimiento regulador 
  • Fichas técnicas
  • Aplicaciones de software 
SDL Life Sciences

Nuestra metodología

RWS es el proveedor líder de soluciones de traducción para muchos fabricantes internacionales de dispositivos médicos e in vitro. Hemos diseñado una gran cantidad de procedimientos operativos internos estándar para cumplir con los requisitos de los organismos reguladores europeos, asiáticos y estadounidenses para los diversos tipos de documentos que contienen información sobre dispositivos médicos y contenido in vitro. Como mínimo, todas las traducciones pasan por una serie de etapas bien definidas, que incluyen una traducción realizada por dos lingüistas altamente calificados, producción multimedia multilingüe, una edición adicional de control de calidad, una revisión final y una certificación.
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