Services de dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro

La traduction d'informations destinées à être utilisées conjointement à un dispositif médical ou de diagnostic in vitro nécessite une connaissance très spécialisée des nombreuses réglementations qui les régissent. 

En plus de l'attention exclusive que nous portons au secteur des sciences de la vie, nous disposons d'une équipe d'experts en traduction et de linguistes hautement spécialisés qui se consacrent à la gestion des nuances uniques que présentent les projets portant sur des dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro. Cela inclut l'étiquetage, les manuels produits, les brevets, etc.

Renseignez-vous aujourd'hui

Nous avons consacré toute une partie de notre système de gestion de la qualité à la traduction des industries de dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro. 

Nos processus de traduction certifiés ISO 13485, nos procédures de routine d'évaluation des risques, nos solutions technologiques et l'utilisation intelligente de nos mémoires de traduction garantissent à nos clients des traductions d'une qualité inégalée : 

  • Instructions d'utilisation 
  • Notices et étiquettes 
  • Manuels de fonctionnement 
  • Brevets 
  • Manuels d'installation 
  • Procédures de fabrication 
  • Documents de conformité réglementaire 
  • Fiches techniques
  • Applications logicielles 
SDL Life Sciences

Notre méthodologie

RWS est le premier fournisseur de solutions de traduction pour de nombreuses sociétés internationales de dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro. Nous avons mis en place un certain nombre de procédures normales d'exploitation internes qui nous permettent d'être conformes aux exigences des organismes de réglementation européens, asiatiques et américains pour les divers types de document relatifs aux dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro. Au minimum, toutes les traductions suivent une série d'étapes bien définies : traduction réalisée par deux linguistes hautement qualifiés, production multimédia multilingue, contrôle qualité supplémentaire, relecture finale et certification.
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