Validación lingüística

RWS es la autoridad preferida y de confianza en materia de validación lingüística y gestión de evaluaciones de resultados clínicos (COA).

Nuestras traducciones son precisas y reflejan tanto la cultura como los conceptos del documento original, ya sea un documento para pacientes (PRO/PerfO), personal médico (ClinRO) u observadores (ObsRO).

Consulta hoy mismo

Nuestra experiencia en la traducción de COA proviene de nuestra experiencia en la validación lingüística de más de 20 000 COA en más de 500 combinaciones de idiomas y en más de 200 áreas terapéuticas/patológicas específicas, incluidas la cardiovascular, las alergias/respiratorias, la oncología, la gastroenterología, la inflamación, la neurología, las enfermedades infecciosas y las vacunas.

Nuestra red global de traductores, entrevistadores, desarrolladores de instrumentos, expertos en investigación de encuestas, médicos y revisores en los países de destino nos permite realizar cualquier proyecto de validación lingüística de forma fácil y con precisión científica.

Somos expertos en la traducción de evaluaciones de resultados clínicos (COA)

Cuestionarios PRO
Cuestionarios ClinRO
Cuestionarios ObsRO
Cuestionarios PerfO
COA electrónicas
Resúmenes y manuscritos
Diarios del paciente

NUESTRAS METODOLOGÍAS SERVICIOS DE VALOR AGREGADO PARA COA EVALUACIONES DE RESULTADOS CLÍNICOS ELECTRÓNICAS

Nuestro proceso de validación lingüística y nuestros servicios de valor agregado de COA de vanguardia garantizan tanto la precisión como la entrega puntual de los documentos.

Nuestro proceso de validación lingüística se basa en el documento de orientación PRO de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., así como en las recomendaciones de buenas prácticas de la Sociedad Internacional de Farmacoeconomía e Investigación de Resultados (ISPOR).

El proceso de validación lingüística consta de los siguientes pasos principales:

Elaboración conceptual	Revisión del personal médico
Doble traducción al idioma de destino	Revisión complementaria del cliente
Armonización	Reclutamiento de pacientes
Traducción inversa	Informe después de la entrevista con los pacientes
Revisión de analistas de investigación de encuestas	Informes de validación y certificaciones
Revisión del desarrollador

Administramos todo el ciclo de vida de sus traducciones de COA. Nuestro enfoque proporciona una amplia gama de servicios de soporte diseñados para ahorrar tiempo y aumentar el retorno de la inversión:

Desarrollo de resúmenes, carteles y manuscritos	Mantenimiento de instrumentos, incluida la creación de sitios web específicos de instrumentos
Servicios de licencias y derechos de autor de COA	Investigación de instrumentos
Creación y mantenimiento de repositorios de COA	Criterios cualitativos (es decir, pruebas de uso) y cuantitativos (es decir, pruebas de equivalencia) de COA electrónicas
Traducción, armonización, traducción inversa e informes de COA	Contratación de revisores clínicos por área terapéutica
Coordinación de desarrolladores	Evaluaciones de traducibilidad
Estrategia, consultoría y adaptación de la COA electrónicas

A medida que cada vez más patrocinadores usan dispositivos electrónicos para realizar ensayos clínicos, es muy importante que las COA electrónicas se desarrollen y se validen lingüísticamente con el mismo nivel de precisión que las COA en papel tradicionales. La asociación con RWS garantiza una revisión minuciosa y la validación lingüística adecuada de los instrumentos adaptados para su uso en dispotivos PRO o COA electrónicos cuando sea necesario.

Gracias a nuestra experiencia y conocimientos especializados en esta área, hemos desarrollado una serie de mejores prácticas para COA electrónicas que incluyen:

Comunicación inicial entre el patrocinador, el proveedor de COA electrónica y el proveedor de servicios de traducción
Estrecha coordinación durante todo el proyecto entre las tres partes mediante teleconferencias periódicas
Banco de COA electrónicas validadas para uso posterior por parte del cliente
Documentación que certifica que las COA electrónicas corresponden a traducciones validadas
Prueba previa de fuentes
Capacitación en el uso de dispositivos eCOA, si es necesario

Relaciones con los desarrolladores

Entendemos lo complejo que es crear COA para su uso en ensayos clínicos multinacionales. Nuestra buena relación con los desarrolladores de instrumentos ha permitido la creación de sitios web de instrumentos COA diseñados para facilitar su disponibilidad y uso. Cada sitio contiene una descripción del instrumento, instrucciones para obtener permisos de usuario, una lista actualizada de traducciones disponibles, biografías de los desarrolladores, investigaciones relacionadas y más.

Los desarrolladores de instrumentos interesados en saber más sobre cómo podemos ayudarlos a crear un sitio web para promover el uso de un instrumento o los patrocinadores que deseen más información sobre la validación lingüística de los instrumentos COA pueden ponerse en contacto con nosotros por correo electrónico.

Enquire today

Loading...