언어 검증

RWS는 언어 검증 및 COA(임상 결과 평가) 관리 분야에서 선호되고 신뢰할 수 있는 기업입니다. 

환자(PRO/PerfO), 임상의(ClinRO), 관찰자(ObsRO) 중 누구를 대상으로 하더라도 RWS의 번역은 정확하며, 소스 문서와 문화적, 개념적으로 동일합니다.

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COA(임상 결과 평가) 번역에 대한 RWS의 전문성은 심혈관, 알레르기/호흡기, 종양학, 소화기학, 염증, 신경학, 감염성 질환, 백신 등 200종 이상의 특정 치료/질병 분야에 걸쳐 500개 이상의 언어 쌍으로 된 20,000건 이상의 COA(임상 결과 평가)를 언어적으로 검증한 경험에서 비롯됩니다. 

RWS는 번역가, 인터뷰어, 문서 개발자, 설문 조사 연구 전문가, 임상의, 현지 검토자와 맺은 글로벌 관계를 통해 각 언어 검증 프로젝트를 쉽고 정확하게 처리할 수 있습니다.

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RWS는 COA(임상 결과 평가) 번역 전문 기업입니다.

  • PRO(환자 보고 결과) 설문지 
  • ClinRO(임상 의사 보고 결과) 설문지 
  • ObsRO(관찰자 보고 결과) 설문지 
  • PerfO(성능 보고) 설문지 
  • eCOA(전자 임상 결과 평가) 
  • 초록 및 원고 
  • 환자 일지
  • RWS의 방법론

  • COA(임상 결과 평가) 부가 가치 서비스

  • eCOA(전자 임상 결과 평가)

RWS의 최첨단 언어 검증 프로세스 및 COA(임상 결과 평가) 부가 가치 서비스는 문서의 정확성과 적시 완료를 보장합니다. 

RWS의 언어 검증 프로세스는 미국 식품의약국의 PRO(환자 보고 결과) 지침 문서와 ISPOR(International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research)의 모범 사례에 나타난 권장 사항을 기반으로 합니다. 

언어 검증 프로세스에는 다음 주요 단계가 포함됩니다.

  • 개념 정교화
  • 임상 검토
  • 이중 전달 번역 
  • 고객 자회사 검토 
  • 통일 
  • 환자 모집 
  • 역방향 번역 
  • 환자의 인지 보고 
  • 설문 조사 분석 검토 
  • 검증 보고서 및 인증
  • 개발자 검토 

RWS는 COA(임상 결과 평가) 번역의 수명 주기 전체를 관리합니다. 당사의 접근 방식은 다음과 같이 시간을 절약하고 ROI(투자 수익률)를 높일 수 있도록 설계된 다양한 지원 서비스를 제공합니다.

  • 초록, 포스터 및 원고 개발 
  • 문서 전용 웹사이트 제작을 포함한 문서 유지 관리 
  • COA(임상 결과 평가) 라이선스 및 저작권 서비스 
  • 문서 연구 
  • COA(임상 결과 평가) 저장소 제작 및 유지 관리 
  • eCOA(전자 임상 결과 평가)의 정성(예: 사용성 테스트)과 정량(예: 등가 테스트) 
  • COA(임상 결과 평가) 번역, 통일, 역방향 번역 및 인지 보고 
  • 치료 분야별 임상 검토자 모집 
  • 개발자 관리 
  • 번역 가능성 평가
  • eCOA(전자 임상 결과 평가) 전략, 컨설팅 및 조정 

전자 장치를 사용하여 임상 시험을 수행하는 후원사가 점점 늘어나고 있으므로 eCOA(전자 임상 결과 평가)가 기존의 서면 COA(임상 결과 평가)와 동일한 수준의 정밀도로 개발 및 언어적으로 검증되는 것이 매우 중요합니다. 필요한 경우 RWS와의 협력을 통해 eCOA(전자 임상 결과 평가) 또는 ePRO(전자 환자 보고 결과) 기기에 사용하기 위한 조정된 문서의 철저한 검토와 적절한 언어 검증을 보장합니다. 

RWS는 이 분야에 대한 경험과 전문 지식을 바탕으로 다음과 같이 eCOA(전자 임상 결과 평가)를 위한 일련의 모범 사례를 개발했습니다. 

  • 후원사, eCOA(전자 임상 결과 평가) 공급업체, 번역 공급업체 간의 사전 커뮤니케이션 
  • 정기적으로 프로젝트 전반에 걸쳐 3자 모두 참여하는 긴밀한 협력 원격 회의 
  • 고객이 향후 사용할 수 있도록 검증된 eCOA(전자 임상 결과 평가) 확보 
  • 검증된 번역과 일치하는 eCOA(전자 임상 결과 평가) 문서화 
  • 글꼴 사전 테스트 
  • 해당하는 경우 eCOA(전자 임상 결과 평가) 기기 교육
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개발자 관계

RWS는 다국적 임상 시험을 위한 COA(임상 결과 평가)를 제작하는 것이 복잡한 속성을 지닌다는 점을 잘 이해하고 있습니다. 당사는 문서 개발자와 유의미한 관계를 형성함으로써 COA(임상 결과 평가) 문서 웹사이트를 제작했습니다. 이러한 웹사이트는 문서의 가용성을 높이고, 사용을 촉진하기 위해 설계되었습니다. 각 사이트에는 문서에 대한 설명, 문서 사용 허가를 받기 위한 지침, 사용 가능한 번역의 업데이트된 목록, 개발자 소개, 관련 연구 등이 포함되어 있습니다. 

RWS가 문서 사용을 장려하기 위해 웹사이트를 제작하여 지원하는 방법에 대해 자세히 알고자 하는 문서 개발자 또는 COA(임상 결과 평가) 문서의 언어 검증에 대한 자세한 정보를 원하는 후원사는 이메일을 통해 문의해 주시기 바랍니다.

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